Программное обеспечение labtop datalinx
- Соответствие 21CFR-PART 11
- Браузерное программное обеспечение
- Многокамерный сбор данных в одном программном обеспечении
- Отчеты в табличной и графической форме
Производитель LABTOP
Описание
Описание
Раздел 21 CFR Часть 11 — это часть Раздела 21 Свода федеральных правил, которая устанавливает правила Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в отношении электронных записей и электронных подписей (ERES). Часть 11, как ее обычно называют, определяет критерии, в соответствии с которыми электронные записи и электронные подписи считаются заслуживающими доверия, надежными и эквивалентными бумажным записям.
- Соответствие 21CFR-PART 11
- Браузерное программное обеспечение
- Многокамерный сбор данных в одном программном обеспечении
- Отчеты в табличной и графической форме
- Отчет о средней температуре
- Автоматическое резервное копирование
- Отчет об проведении аудита оборудования
- Идентификатор пользователя с защитой буквенно-числовым паролем
- Многоуровневый пароль с автоматическим истечением срока действия
- Многопользовательская среда (LAN)
- Электронная подпись
- Отдельные отчеты для сигналов тревоги и событий
- Удаленная интеграция с системами управления
- Электронная почта, SMS и вызов оповещения в случае сбоя системы
Дополнительные аксессуары
| ПЛК | Программируемое логическое управление с контроллером безопасности, автоматическое переключение резервных систем и другие средства управления событиями. С цветным HMI 4,3” с сенсорным экраном, подключением Ethernet и замком безопасности для предотвращения несанкционированного доступа. |
| Сканнер данных | Восьми/шестнадцатиканальный программируемый сканер температурных данных для записи, хранения и печати данных в режиме онлайн и офлайн с переменными интервалами времени печати, подходит для 80-цветного матричного принтера. |
| Связь через интерфейс ПК | ПИД-регулятор на базе микроконтроллера для записи, хранения и печати установленных значений, значений процесса, даты и времени с переменными интервалами времени печати с использованием интерфейса RS-485 |
| Резервное питание | Бесперебойное питание в режиме онлайн для ПЛК в случае отключения электроэнергии |
| Лотки | Дополнительный лоток, подходящий для вышеуказанного оборудования, в соответствии с вашими требованиями |
| Программное обеспечение | “LABTOP DATALINX” CFR 21 Часть 11, программное обеспечение для связи на базе Windows для управления данными. В комплекте с RS-485 многоточечным подключением для мониторинга камер в одном программном обеспечении. |
| Таймер | Программируемый циклический таймер на базе микроконтроллера на 999 часов для управления различными условиями |
| Светильники | Освещение камеры светодиодной лампой для изучения фотосинтеза |
| Ультрафиолетовая лампа | Освещение камеры УФ-лампой для стерилизации внутренней части |
Другие приборы раздела «Климатические камеры»Все приборы раздела
- Полностью соответствуют условиям хранения рекомендаций ICH, таким как 25°C / 60% RH, 30°C / 65% RH, 30°C / 75% RH, 40°C / 75% RH.
- Условия хранения, такие как 25°C / 40% RH, 40°C / 25% RH, 30°C / 35% RH, доступны по запросу.
- Система влажности с впрыском пара без конденсации.
- Специально разработанные лотки из цельной нержавеющей стали обеспечивают равномерное распределение температуры.
- Система однонаправленного потока воздуха
- Подсветка камеры флуоресцентным светодиодным светом
- Специально разработанные лотки из цельной нержавеющей стали обеспечивают равномерное распределение температуры
- Автоматическое отключение УФ-ламп при открывании двери
- Высококачественный датчик PT-100 для большей точности
