Прогрммное обеспечение LABTOP DATALINX
- Соответствие 21CFR-PART 11
- Веб-программное обеспечение
- Многокамерный сбор данных на одном программном обеспечении
- Отчеты в табличной и графической форме
- Отчет о средней кинетической температуре
Производитель Labtop
Описание
Описание
Раздел 21 CFR Часть 11 является частью Раздела 21 Свода федеральных правил, который устанавливает правила Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в отношении электронных записей и электронных подписей (ERES). Часть 11, как ее обычно называют, определяет критерии, согласно которым электронные записи и электронные подписи считаются заслуживающими доверия, надежными и эквивалентными бумажным записям.
- Соответствие 21CFR-PART 11
- Веб-программное обеспечение
- Многокамерный сбор данных на одном программном обеспечении
- Отчеты в табличной и графической форме
- Отчет о средней кинетической температуре
- Автоматическое резервное копирование
- Создание группы на основе привилегий
- Создание пользователя на основе привилегий
- Отчет об анализе тенденций
- Отчет об испытании аудита оборудования
- ID пользователя с защитой буквенно-числовым паролем
- Многопользовательская среда (LAN)
- Многоуровневый пароль с автоматическим истечением срока действия
- Электронная подпись
- Отдельные отчеты для сигналов тревоги и событий
- Удаленная интеграция с системами управления
- Отчет об испытании аудита программного обеспечения
- Электронная почта, SMS и вызов оповещения в случае сбоя системы
- Онлайн и офлайн тенденции
Другие приборы раздела «Климатические камеры»Все приборы раздела
- Полностью соответствуют условиям хранения рекомендаций ICH, таким как 25°C / 60% RH, 30°C / 65% RH, 30°C / 75% RH, 40°C / 75% RH.
- Условия хранения, такие как 25°C / 40% RH, 40°C / 25% RH, 30°C / 35% RH, доступны по запросу.
- Система влажности с впрыском пара без конденсации.
- Специально разработанные лотки из цельной нержавеющей стали обеспечивают равномерное распределение температуры.
- Система однонаправленного потока воздуха
- Подсветка камеры флуоресцентным светодиодным светом
- Специально разработанные лотки из цельной нержавеющей стали обеспечивают равномерное распределение температуры
- Автоматическое отключение УФ-ламп при открывании двери
- Высококачественный датчик PT-100 для большей точности
