Прогрммное обеспечение LABTOP DATALINX

Раздел 21 CFR Часть 11 является частью Раздела 21 Свода федеральных правил, который устанавливает правила Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в отношении электронных записей и электронных подписей (ERES). Часть 11, как ее обычно называют, определяет критерии, согласно которым электронные записи и электронные подписи считаются заслуживающими доверия, надежными и эквивалентными бумажным записям.

• Соответствие 21CFR-PART 11
• Веб-программное обеспечение
• Многокамерный сбор данных на одном программном обеспечении
• Отчеты в табличной и графической форме
• Отчет о средней кинетической температуре
• Автоматическое резервное копирование
• Создание группы на основе привилегий
• Создание пользователя на основе привилегий
• Отчет об анализе тенденций
• Отчет об испытании аудита оборудования
• ID пользователя с защитой буквенно-числовым паролем
• Многопользовательская среда (LAN)
• Многоуровневый пароль с автоматическим истечением срока действия
• Электронная подпись
• Отдельные отчеты для сигналов тревоги и событий
• Удаленная интеграция с системами управления
• Отчет об испытании аудита программного обеспечения
• Электронная почта, SMS и вызов оповещения в случае сбоя системы
• Онлайн и офлайн тенденции