Оборудование для контроля качества лекарств

Приборы для контроля качества лекарственных препаратов i-QCRx

  • Одновременный анализ до 22 образцов
  • Требуемый объем для анализа: 0.8 – 1 мл
  • Автоматический дозатор
  • Автоматическое смешивание и анализ растворов
  • Время анализа до 90 секунд

Производитель BWTek

Отличительные особенности

Система с автоматическим дозатором для проверки, а также проведения качественного и количественного анализа различных медицинских препаратов, таких как цитотоксические средства, наркотические средства, антибиотики и другие активные фармацевтические компоненты (API) в различных буферных растворах.

I-QCRx является идеальным решением для использования в таких учреждениях, как больничные аптеки, центры лечения рака и онкологические центры, фармацевтические компании, производственные лаборатории и пр.

  • Универсальная библиотека с информацией о более чем 80 цитотоксических средствах, наркотических веществ, антибиотиков и антител в различных буферных растворах (, глюкоза и т.п.)
  • Возможность создания пользовательских библиотек с автоматизированной калибровкой
  • Предоставление результатов в реальном времени (время анализа 90 секунд)
  • Встроенная функция нормализации, воспроизводимости и переноса данных для проверки стабильности работы системы
  • Встроенный сканер штрих-кода
  • Возможность экспорта данных для работы в системах с поддержкой
  • Возможность проведения IQ/OQ/PQ/DQ валидации при вводе в эксплуатацию

Области применения

  • Контроль качества приготовленных растворов
  • Идентификация активных фармацевтических компонентов (), а также буферных растворов
  • Определение концентрации
  • Проверка правильности приготовления лекарственных препаратов
  • Уменьшение рисков пропажи наркотических веществ – проверка неиспользованных возвращенных средств перед утилизацией
  • Контроль подлинности препаратов на всех стадиях – от изготовления до конечной реализации (производитель – дистрибьютер – лечебное учреждение - пациент)

Принцип работы анализатора

  • Для идентификации и количественного анализа требуется порядка 1 мл образца. Прибор извлекает препарат из пробирки в специальные виалы, а затем подает его в специальную измерительную ячейку для анализа с помощью автоматического дозатора. Пользователю необходимо всего лишь загружает предназначенное для анализа лекарство и начинает сбор данных простым нажатием кнопки мыши.
  • Универсальное программное обеспечение данного прибора сравнивает полученные данные с калибровочными спектрами и определяет, соответствует ли полученный спектр с калибровочным, а также определяет концентрацию исследуемого вещества.
  • Прибор может подключаться к локальной сети, а данные могут быть экспортированы для дальнейшего анализа в пользовательских программах.

Автоматическая калибровка

Для идентификации и количественного анализа каждого нового препарата необходимо проводить количественную калибровку. С этой целью система имеет возможность расширения стандартной библиотеки и количественных моделей. Количественная калибровка для новых препаратов может выполняться автоматически за 20 – 30 минут с использованием автоматического дозатора.

Технические характеристики

Пропускная способность Партия из 22 образцов
Требуемый объем для анализа 0.8 – 1 мл
Время анализа одного образца До 90 с
Питание автоматического дозатора 24 В переменного тока / 2.5 А
Питание основного модуля 24 В переменного тока / 3.75 А
Класс безопасности лазерного излучения Класс 1
Максимальная рабочая температура 5 – 40 °C
Рекомендованная рабочая температура 15 – 30 °C
Температура хранения 5 – 60 °C
Относительная влажность 10 – 80%, не конденсированный воздух
Вес нетто 24 кг без ПК
Габаритные размеры 370 × 660 × 730 мм
Соединение с ПК USB 2.0 для соединения с основным модулем
RJ45 для соединения с автоматическим дозатором
Минимальные требования к ПК Процессор не хуже Intel Core i3, ОС Windows 7
Программное обеспечение i-QCRx Analysis для сбора данных
QL Analyst для калибровки и управления библиотекой