Анализатор целостности фильтров FIA-100

  • Точка пузырька 
  • Диффузионный поток 
  • Водно-интрузионный тест
  • Тест удержания давления 
  • Комбинированный тест Диффузия + Точка пузырька

Производитель M19

Описание

В фармацевтической промышленности сохранение целостности и стерильности продукции имеет первостепенное значение. Усовершенствованный анализатор целостности фильтров FIA-100 нового поколения от M19 представляет собой мощное решение для точной проверки всех типов стерильных фармацевтических фильтров. Предоставляя информацию о производительности фильтра в реальном времени, он помогает проводить профилактическое обслуживание и сводит к минимуму риск дорогостоящих простоев. Благодаря удобному интерфейсу и расширенным функциям анализатор от M19 оптимизирует рабочий процесс, обеспечивая эффективную и бесперебойную работу и производство высококачественной продукции.В фармацевтической промышленности сохранение целостности и стерильности продукции имеет первостепенное значение. Усовершенствованный анализатор целостности фильтров (FIA) нового поколения от M19 представляет собой мощное решение для точной проверки всех типов стерильных фармацевтических фильтров. Предоставляя информацию о производительности фильтра в реальном времени, он помогает проводить профилактическое обслуживание и сводит к минимуму риск дорогостоящих простоев. Благодаря удобному интерфейсу и расширенным функциям анализатор от M19 оптимизирует рабочий процесс, обеспечивая эффективную и бесперебойную работу и производство высококачественной продукции.

Области применения

  • Картриджные фильтры
  • Капсульные фильтры
  • Шприцевые фильтры
  • Плоские мембраны

Тестирование целостности фильтра основано на испытании системы контролируемым давлением или разницей расхода. Разность давлений создает условия, которые имитируют реальные условия эксплуатации фильтра, что позволяет более точно оценить его производительность. Существует несколько методов, используемых для тестирования целостности фильтра, каждый из которых основан на различных принципах, таких как испытание точки пузырька, прямой поток, диффузионный поток, снижение давления и испытание на проникновение воды. 

Основные преимущества

Высокая точность

  • Точное обнаружение даже самых незначительных утечек в фильтре. 

Быстрое тестирование

  • Быстрый процесс контроля качества без ущерба для точности.

Удобство использования

  • Интуитивно понятный интерфейс для удобства эксплуатации как опытными пользователями, так и новичками.

Мониторинг процесса в реальном времени

  • Мгновенная обратная связь для немедленного принятия решений.

Универсальность

  • Совместимость с различными типами и размерами фильтров. 

Характерстики

Объем данных
Сохранение результатов испытаний Неограниченный
Хранилище результатов текущего пользователя Неограниченный
Точность
Диффузионный поток (FORWARD FLOW TEST / FF) +/- 3% от измерения или +/- 0,05 мл/мин, в зависимости от того, что больше
Водно-интрузионный тест (WATER INTRUSION TEST / WIT) +/- 3% от измерения или +/- 0,05 мл/мин, в зависимости от того, что больше
Разрешение
Диффузионный поток (FORWARD FLOW TEST / FF) 0,5 мл/мин
Водно-интрузионный тест (WATER INTRUSION TEST / WIT) 0,1 мл/мин
Точка пузырька (BUBBLE POINT TEST / BP) 0,06 бар
Пределы калибровки
Измерение потока +/- 0,5% от измерения
Измерение давления +/- 0,1 % от полной шкалы
Параметры питания
Напряжение Автоматически регулируется в диапазоне 100–240 В переменного тока
Входная частота 50 Гц / 60 Гц
Мощность Обычно 75 Вт, пиковая 100 Вт
Предохранитель 3,15 А, медленно срабатывающий
Сенсорный экран
Размер Диагональ 38,1 см
Особенности Цвет, подсвеченный фон, регулируемая контрастность
Пневматические характеристики
Максимальное давление подачи воздуха 7 бар
Минимальная подача воздуха 5 бар
Принтер
Термический принтер 1
Срок службы распечатки 3 г в зависимости от условий хранения
Ширина бумаги 79,5 мм
Диаметр рулона бумаги 60 мм
Условия окружающей среды
Рабочая температура 0 … 40 оС
Температура хранения -20 … +70 оС
Влажность 95 % отн.вл. без конденсации

Варианты исполнения приборов

Особенности FIA-100A FIA-100S
Тип корпуса Алюминий Нержавеющая сталь
Точка пузырька (BUBBLE POINT TEST / BP) да да
Диффузионный поток (FORWARD FLOW TEST / FF) да да
Водно-интрузионный тест (WATER INTRUSION TEST / WIT) да да
Тест удержания давления (PRESSURE DECAY TEST / PD) да да
Документация IQ/OQ/PQ нет да
Соответствует 21 CFR нет да
Облачная база данных нет нет
Гарантия да да
Похожее оборудованиеВ каталог
  • Высокая химическая стойкость
  • Элементы, контактирующие с перекачиваемой средой, изготовлены из PTFE
  • Международные сертификаты безопасности CE
  • Фильтрация органических и агрессивных жидкостей, растворителей для ВЭЖХ
176 000 ₽
  • Предел взвешивания: 120 г
  • Дискретность: 0,1 мг
  • Повторяемость (+/-) 0,1 мг
  • Линейность (+/-) 0,2 мг
  • Автоматическая внутренняя калибровка
  • Реестр СИ РФ
  • Высокоточное измерение пор наибольшего размера в плоских образцах
  • Инертный газ – азот
  • Мин. диапазон измерения: 0,0013 мкм
  • Макс. диапазон измерения: 500 мкм
  • Соответствие 21CFR часть 11 
  • В соответствии с ASTM F316 | ASTM D6767
  • Точка пузырька (абсолютный размер в микронах) / целостность материала
  • Средний размер пор (номинальный размер в микронах)
  • Распределение пор по размерам
  • Измерение воздухопроницаемости плоских и пористых материалов
  • Измерение воздухопроницаемости лицевых масок в соответствии с EN 14683: 2019, приложение C
  • Широкий диапазон измерений от 1 до 10 000 л/м2
  • Автоматический выбор диапазона измерений
  • Диапазон давлений от 20 до 2000 Па
  • Обработка и вывод результатов
  • Запатентованная конструкция вращающегося фиксатора (spin-lock)
  • Защита от переполнения
  • Международные сертификаты безопасности CE
  • Стерилизация в автоклаве
  • Компактная конструкция, безопасная эксплуатация
  • Размер подложки: лист А3
  • Размер образца: 300 мм х 280 мм
  • Толщина пленочного покрытия: от 10 мкм до 5 мм
  • Типы ножей: круглый нож и прямой заостренный нож
  • Температура блока сушки: до 250 °C или выше
  • Система дозирования: два канала с независимым контролем
  • Количество оборотов коллектора: 200 – 5500 об/мин
  • Скорость потока: 0.1 мкл/мин – 3 мл/мин
  • Два барьера для сжатия
  • Материал всех смачиваемых и контактных частей: тефлон высокой чистоты (PTFE)
  • Объем ванны: 363 мл
  • Размер зоны погружения: 105 мм (Д) x 40 мм (Ш) x 60 мм(В)